加工定制:是 | 型号:LYRO-500 | 品牌:滤源 |
进水口径:60 mm | 产水量:1T/H | 规格:标准 |
工作压力(psi):0.3 |
制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。 生物制药纯化水设备· 符合《中国药典2010版纯化水标准》及GMP认证规范要求。纯化水标准如下:·
1、电阻率:≥2MΩ.CM
2、电导率:≤0.5μs.cm
3、不挥发物≤10mg/L
4、硝酸盐≤≤0.000006%
5、亚硝酸盐≤0.000002%
6、氨≤0.000003
7、重金属≤0.000001%
8、细菌总数<1CFU/ml
工艺流程:
方案1:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
医用纯化水设备工艺流程
方案选择
由于当今反渗透+技术在制造超纯水方面的运用日益成熟,进口反渗透膜元件价格的下降,反渗透+核子级混床工艺在高纯水用水处理系统中的运用日益广泛,已成为现阶段高纯水用水行业最常用的工艺之一。因其和原有的全离子交换法、电渗析+离子交换法相比,优势是显而易见的。核子级混床
首先,反渗透+核子级混床工艺和全离子交换工艺比较,全离子交换工艺对进水含盐量变化适应性差,操作过程复杂,工人劳动强度大,再生酸碱耗量,运行费用高,腐蚀严重,设备维护和维修量大,而且排放的酸碱废液对环境污染较严重,但一次性投资较低。而反渗透+核子级混床工艺尽管一次性投资稍高,但其对进水含盐量变化适应性强,操作简便,劳动强度小,运行费用低,其增加的投资一年多就可从节约酸碱费用中收回,其环境的污染也是最轻的。
其次,反渗透+核子级混床工艺和反渗透+EDI工艺相比较,EDI对进水的要求较高,对进水水质的变化适应性较差,水质波动较大设备维护复杂。反渗透+核子级混床工艺对进水含盐量变化适应性很强,出水水质稳定可以得到高纯度的纯水。系统维护简单,自动化程度较高,可以实现无人化管理。该纯化水系统在华东地区,如以地表水作为源水,可直接制备合格的高纯水用水。电渗析脱盐其过程为电化反应,因此耗费的电能较大,其电解产生的氯气等有害物质还会对环境造成一定的污染。综上所述,本系统采用反渗透+核子级混床工艺将是的选择。
加混床
应用范围:
1、 大输液,针剂、口服液等制剂生产
2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
3、 眼药水及护理液的生产
4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水
7、 生化***制品、诊断试剂